Kako se prodaju ljekovite biljke?
Biljni pripravci su danas svrstani u tri kategorije:
- hrana
- dodatke prehrani (hrana s posebnom namjenom)
- biljne lijekove
- receptni lijekovi (toksičnije biljke, ozbiljnije indikacije)
- bezreceptni lijekovi (sigurne biljke, manje opasne bolesti)
Premda je često takva podjela više birokratska nego od nekog drugog značenja, biljni lijek mora zadovoljiti više farmaceutskih i zakonskih odredbi od dodatka prehrani. U Hrvatskoj, ali i u inozemstvu, mnogi dodaci prehrani sadrže jednaku količinu aktivnih tvari kao i biljni lijekovi, ali ih kompanije prijavljuju kao dodatak prehrani zbog jednostavnije i jeftinije procedure, te fleksibilnijeg načina prodavanja van ljekarni. Ne trebam naglašavati kako to dovodi i do eksplozije proizvoda sumnjive kvalitete i djelotvornosti, bez obzira na zakonske procedure.
Klasični biljni lijekovi bez recepta
Takvi lijekovi su manje toksični i prodaju se bez recepta. Biljni lijekovi u Hrvatskoj se odobravaju u Agenciji za lijekove i medicinske proizvode. Da bi lijek bio odobren, uglavnom se oslanjamo na europski tip regulativa biljnih lijekova. Odobrene droge i pripravci se temelje na nekoliko knjiga koje govore o biljkama kao lijekovima:
- monografije Komisije E njemačke vlade
- ESCOP-ove monografije (The European Scientific Cooperative on Phytotherapy)
- nacionalnih i drugih Farmakopeja, biljnih Farmakopeja
Biljni lijekovi se odobravaju na temelju tradicionalne upotrebe (well-established use) te kliničkih ispitivanja. Tako je nastala velika lista biljaka koje se smatraju djelotvornima u liječenje bolesti.
Primjer je ginko (Ginkgo biloba) koji se koristi kao lijek za probleme moždane cirkulacije. U bazi Agencije za lijekove i medicinske proizvode naći ćete registririana dva lijeka dviju različitih kompanija. Zanimljiv je i primjer običan uvin čaj, koji se kao Uvin H Forte prodaje kao lijek, a kao «običan» uvin čaj se prodaje kao dodatak prehrani.
Biljni lijekovi kao receptni lijekovi
To su lijekovi koji su obično toksičniji i koje se smiju propisivati samo preko recepta.
Primjeri su:
- paclitaxel, lijek protiv tumora izoliran iz tise. U Hrvatskoj je trenutno registrirano 7 lijekova s ovom supstancijom.
- digoksin, biljni lijek za srce iz digitalisa (Digitalis sp.), registriran je jedan lijek
- morfin, jaki anagletik koji se koristi uglavnom kod boli izazvanih tumorima, izolira se iz maka (Papaver somniferum). Više od deset lijekova registrirano je u Hrvatskoj.
Kao i svi lijekovi, podvrgavaju se Europskoj Farmakopeji.